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隆安
2025-11-08 08:49:36
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠(chǎng)家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠(chǎng)家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢(xún)
本溪藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選型需圍繞溫度/濕度控制精度、容積匹配性及合規(guī)性展開(kāi)，批發(fā)價(jià)格受技術(shù)參數(shù)、制造標(biāo)準(zhǔn)及售后服務(wù)影響顯著。建議優(yōu)先選擇符合ICH Q1A(R2)、GB/T 10586標(biāo)準(zhǔn)且具備安全聯(lián)鎖功能的設(shè)備，避免因低價(jià)采購(gòu)導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)失效或設(shè)備故障頻發(fā)。
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 本溪廠(chǎng)家批發(fā)價(jià)范圍？ | 經(jīng)濟(jì)型（50L）約8-12萬(wàn)元；工業(yè)級(jí)（500L）約25-40萬(wàn)元（2025年市場(chǎng)參考價(jià)） |
| 核心標(biāo)準(zhǔn)是什么？ | ICH Q1A(R2)、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 選型關(guān)鍵參數(shù)？ | 溫度范圍（-20℃~+85℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（± ℃/±2%RH） |
| 常見(jiàn)故障類(lèi)型？ | 傳感器漂移、加熱管老化、冷凝器結(jié)霜 |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存、加速老化及循環(huán)測(cè)試場(chǎng)景，驗(yàn)證藥品在溫度、濕度、光照等環(huán)境下的物理/化學(xué)穩(wěn)定性，確保符合《中國(guó)藥典》及ICH指南要求。典型應(yīng)用包括：
步驟1：明確需求
步驟2：參數(shù)匹配
步驟3：合規(guī)性驗(yàn)證
| 參數(shù) | 說(shuō)明 | 典型值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低工作溫度至最高工作溫度 | -20℃~+85℃（工業(yè)級(jí)） |
| 濕度范圍 | 相對(duì)濕度控制下限至上限 | 10%~98%RH（部分型號(hào)支持光照） |
| 控制方式 | 伺服控制（PID） vs 開(kāi)關(guān)控制 | 伺服控制精度更高 |
| 采樣率 | 傳感器數(shù)據(jù)采集頻率 | 1次/秒（高精度型號(hào)） |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/過(guò)載/斷水保護(hù) | 必須配置 |
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 批發(fā)價(jià)（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LX-50 | -10℃~+60℃ | 20%~80%RH | 50 | ±1℃/±5%RH | GB/T 10586 | 獨(dú)立溫濕度傳感器 | 8-12 |
| HX-200 | -20℃~+85℃ | 10%~98%RH | 200 | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A(R2) | 光照模擬（可選） | 18-25 |
| GX-500 | -30℃~+100℃ | 5%~95%RH | 500 | ± ℃/±1%RH | ISO 188/ASTM D4332 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控+審計(jì)追蹤 | 35-42 |
Q1：如何判斷廠(chǎng)家是否靠譜？
A：核查是否具備ISO 9001認(rèn)證、近3年同類(lèi)設(shè)備銷(xiāo)售案例（如為某藥企提供過(guò)10臺(tái)以上設(shè)備）。
Q2：經(jīng)濟(jì)型與工業(yè)級(jí)設(shè)備的核心差異？
A：經(jīng)濟(jì)型（如LX-50）控制精度±1℃，適用于研發(fā)階段；工業(yè)級(jí)（如GX-500）精度± ℃，滿(mǎn)足GMP生產(chǎn)要求。
Q3：設(shè)備運(yùn)輸需注意什么？
A：采用防傾倒固定架，環(huán)境溫度低于-15℃時(shí)需加裝保溫層（參考ASTM D4169運(yùn)輸測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)）。
Q4：能否自行改造設(shè)備？
A：嚴(yán)禁修改控制程序或更換非原廠(chǎng)配件，否則可能導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)無(wú)效（違反ICH Q1A條款）。
Q5：校準(zhǔn)周期如何確定？
A：根據(jù)使用頻率，建議高負(fù)荷設(shè)備每6個(gè)月校準(zhǔn)一次，低負(fù)荷設(shè)備每年一次（參考CNAS-CL01:2018）。
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