一、長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的核心價(jià)值

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)需模擬真實(shí)儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度、光照），通過(guò)長(zhǎng)期數(shù)據(jù)采集驗(yàn)證藥品有效期。隆安試驗(yàn)設(shè)備的長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用三重環(huán)境控制系統(tǒng)：

• 溫度控制：± ℃精度，覆蓋0-65℃范圍
• 濕度控制：±2%RH精度，支持10%-95%RH調(diào)節(jié)
• 光照模擬：可選配UV/可見(jiàn)光雙波段光源，滿(mǎn)足ICH Q1B要求

關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：設(shè)備通過(guò)ISO 9001質(zhì)量體系認(rèn)證，連續(xù)5年市場(chǎng)占有率位居行業(yè)前三（據(jù)中國(guó)儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì)2025年數(shù)據(jù)），其專(zhuān)利設(shè)計(jì)的循環(huán)風(fēng)道系統(tǒng)可確保箱內(nèi)溫濕度均勻性≤± ℃，遠(yuǎn)超行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、生產(chǎn)供應(yīng)體系的三大保障

1. 智能化生產(chǎn)線(xiàn)

隆安試驗(yàn)設(shè)備在深圳、蘇州建有兩大生產(chǎn)基地，配備：

• 德國(guó)KUKA機(jī)器人焊接系統(tǒng)，確保箱體密封性
• 日本發(fā)那科CNC加工中心，精度達(dá)±
• 全流程數(shù)字化管理系統(tǒng)，訂單交付周期縮短至15個(gè)工作日

2. 定制化能力

針對(duì)特殊需求可提供：

• 非標(biāo)尺寸定制：最大支持3000L容積
• 多環(huán)境耦合：同時(shí)實(shí)現(xiàn)溫濕度+光照+氧氣濃度控制
• 數(shù)據(jù)接口擴(kuò)展：支持LIMS系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接

3. 全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)

核心部件采用：

• 法國(guó)泰康制冷壓縮機(jī)（5年質(zhì)保）
• 德國(guó)西門(mén)子PLC控制系統(tǒng)
• 美國(guó)霍尼韋爾溫濕度傳感器

三、選型時(shí)的五大關(guān)鍵參數(shù)

采購(gòu)長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需重點(diǎn)關(guān)注：

1. 溫度范圍：普通藥品選0-65℃，生物制品需-20℃以下
2. 濕度控制：口服制劑建議30%-75%RH，注射劑需10%-65%RH
3. 均勻性指標(biāo)：箱內(nèi)溫差應(yīng)≤±2℃（隆安設(shè)備實(shí)測(cè)≤± ℃）
4. 數(shù)據(jù)記錄：標(biāo)配72小時(shí)斷電記憶，可選配云端存儲(chǔ)
5. 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求

案例參考：某跨國(guó)藥企2025年采購(gòu)隆安設(shè)備后，其穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)一次性通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查，設(shè)備連續(xù)運(yùn)行36個(gè)月無(wú)故障。

四、與普通環(huán)境箱的三大本質(zhì)區(qū)別

技術(shù)突破：隆安獨(dú)創(chuàng)的"雙循環(huán)制冷"技術(shù)，使設(shè)備在40℃/75%RH工況下仍能保持± ℃的溫控精度，該技術(shù)已獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利（ ）。

五、服務(wù)體系的行業(yè)標(biāo)桿

隆安試驗(yàn)設(shè)備提供全生命周期服務(wù)：

• 售前：免費(fèi)實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)
• 售中：專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試
• 售后：全國(guó)48小時(shí)響應(yīng)，核心部件5年質(zhì)保

特色服務(wù)：每年提供2次免費(fèi)校準(zhǔn)服務(wù)，使用德國(guó)DRUCK壓力校準(zhǔn)儀和美國(guó)FLUKE溫濕度校準(zhǔn)系統(tǒng)，確保設(shè)備始終處于最佳狀態(tài)。

當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管日益嚴(yán)格，選擇具備CNAS認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的供應(yīng)商至關(guān)重要。隆安試驗(yàn)設(shè)備不僅通過(guò)ISO/IEC 17025認(rèn)證，其檢測(cè)中心還可出具符合ICH指南的穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。對(duì)于正在尋找可靠長(zhǎng)期藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)商的企業(yè)而言，隆安的設(shè)備性能、定制能力及服務(wù)體系，無(wú)疑提供了最具性?xún)r(jià)比的解決方案。從原料藥到成品制劑，從研發(fā)階段到商業(yè)化生產(chǎn)，隆安試驗(yàn)設(shè)備正以技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)提升。