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上海藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱哪家好一點(diǎn)

  • 作者

    隆安

  • 發(fā)布時(shí)間

    2025-10-17 08:57:59

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內(nèi)容摘要:一、核心性能:精準(zhǔn)模擬強(qiáng)光環(huán)境的關(guān)鍵指標(biāo)藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心是模擬ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)中的光照條件(通常為總照度≥1.2×10? lux·hr,近紫外能量≥200 W·...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價(jià)更優(yōu)! 馬上咨詢

一、核心性能:精準(zhǔn)模擬強(qiáng)光環(huán)境的關(guān)鍵指標(biāo)

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心是模擬ICH Q1B標(biāo)準(zhǔn)中的光照條件(通常為總照度≥1.2×10? lux·hr,近紫外能量≥200 W·hr/m2),這對(duì)試驗(yàn)箱的光源系統(tǒng)、均勻性控制及數(shù)據(jù)采集能力提出極高要求。

  • 光源技術(shù):隆安試驗(yàn)設(shè)備采用進(jìn)口氙燈+金屬鹵化物燈組合光源,可精準(zhǔn)調(diào)節(jié)光譜分布(覆蓋250-800nm波段),模擬自然光中的紫外線、可見光及紅外線成分,避免單一光源導(dǎo)致的測(cè)試偏差。
  • 光照均勻性:通過多角度反射板+動(dòng)態(tài)調(diào)光系統(tǒng),確保箱內(nèi)各點(diǎn)照度差異≤±5%,滿足FDA對(duì)“光照均勻性”的強(qiáng)制要求。
  • 溫濕度聯(lián)動(dòng)控制:強(qiáng)光照射可能引發(fā)樣品溫度升高,隆安設(shè)備集成獨(dú)立溫濕度控制系統(tǒng),可在光照同時(shí)維持25℃±1℃、濕度40%±5%的穩(wěn)定環(huán)境,避免交叉干擾。

對(duì)比普通設(shè)備:部分低價(jià)試驗(yàn)箱僅用熒光燈模擬光照,光譜成分與自然光差異大,且無法控制溫濕度,易導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果失真。

二、行業(yè)適配性:制藥企業(yè)的定制化需求滿足

藥品研發(fā)對(duì)試驗(yàn)箱的兼容性擴(kuò)展性要求極高,尤其是小分子藥、生物制劑及中藥等不同劑型的測(cè)試需求。

  • 樣品架設(shè)計(jì):隆安提供可調(diào)節(jié)層架+防腐蝕涂層,支持玻璃瓶、安瓿瓶、鋁塑泡罩等多種包裝形式,單層承重達(dá)10kg,滿足大批量樣品同時(shí)測(cè)試。
  • 數(shù)據(jù)追溯功能:設(shè)備內(nèi)置無紙化記錄系統(tǒng),可實(shí)時(shí)存儲(chǔ)光照強(qiáng)度、溫濕度、時(shí)間等參數(shù),支持導(dǎo)出PDF/Excel格式報(bào)告,符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。
  • 安全防護(hù):針對(duì)強(qiáng)光可能引發(fā)的樣品變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn),隆安設(shè)備配置雙層鋼化玻璃觀察窗+應(yīng)急斷電保護(hù),避免操作人員誤觸光源或設(shè)備故障導(dǎo)致樣品損毀。

案例參考:某上海生物制藥企業(yè)使用隆安試驗(yàn)箱后,其抗體藥物的光穩(wěn)定性測(cè)試周期從15天縮短至7天,且重復(fù)性測(cè)試數(shù)據(jù)偏差率<2%,顯著提升研發(fā)效率。

三、服務(wù)保障:從售前到售后的全周期支持

試驗(yàn)箱作為高精度設(shè)備,長(zhǎng)期穩(wěn)定性售后響應(yīng)速度直接影響企業(yè)生產(chǎn)節(jié)奏。隆安試驗(yàn)設(shè)備通過以下服務(wù)構(gòu)建用戶信任:

  • 免費(fèi)樣機(jī)測(cè)試:提供7天免費(fèi)試用服務(wù),用戶可攜帶實(shí)際樣品進(jìn)行光照、溫濕度綜合測(cè)試,驗(yàn)證設(shè)備性能是否匹配需求。
  • 24小時(shí)技術(shù)支援:在上海設(shè)有本地化服務(wù)團(tuán)隊(duì),承諾4小時(shí)內(nèi)響應(yīng)故障,24小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)維修,避免設(shè)備停機(jī)影響測(cè)試進(jìn)度。
  • 定期校準(zhǔn)服務(wù):每年免費(fèi)提供一次第三方計(jì)量校準(zhǔn),確保光照強(qiáng)度、溫濕度等參數(shù)符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn),降低企業(yè)自檢成本。

用戶反饋:某上海CRO公司負(fù)責(zé)人表示:“隆安的售后團(tuán)隊(duì)能快速解決光源老化、傳感器漂移等問題,相比其他品牌,設(shè)備年故障率降低了60%。”

四、為什么選擇隆安試驗(yàn)設(shè)備?

在競(jìng)爭(zhēng)激烈的上海市場(chǎng),隆安試驗(yàn)設(shè)備憑借技術(shù)硬實(shí)力+服務(wù)軟實(shí)力脫穎而出:

  • 技術(shù)領(lǐng)先:光源壽命達(dá)5000小時(shí)(行業(yè)平均3000小時(shí)),減少更換成本;
  • 合規(guī)性強(qiáng):通過CNAS認(rèn)證,測(cè)試報(bào)告可直接用于藥品注冊(cè)申報(bào);
  • 性價(jià)比高:同等配置下價(jià)格比進(jìn)口品牌低30%,且提供3年質(zhì)保(行業(yè)普遍1年)。

對(duì)比其他品牌:部分廠商為壓低價(jià)格,采用國(guó)產(chǎn)光源或簡(jiǎn)化控制系統(tǒng),導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)不可靠;而隆安堅(jiān)持“用制藥標(biāo)準(zhǔn)造設(shè)備”,從元器件選型到組裝工藝均對(duì)標(biāo)國(guó)際一線品牌。

選擇藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,本質(zhì)是選擇長(zhǎng)期合作的可靠性伙伴。隆安試驗(yàn)設(shè)備不僅提供一臺(tái)設(shè)備,更通過精準(zhǔn)的技術(shù)匹配、及時(shí)的售后響應(yīng)和持續(xù)的成本優(yōu)化,幫助上海制藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),加速產(chǎn)品上市。若您正在尋找一款“用得住、測(cè)得準(zhǔn)、服務(wù)好”的試驗(yàn)箱,不妨將隆安納入重點(diǎn)考察名單——畢竟,在藥品穩(wěn)定性測(cè)試這件事上,容不得半點(diǎn)妥協(xié)。

提示 因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請(qǐng)您向我說明測(cè)試要求,我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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