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隆安
2025-11-24 09:14:59
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價更優(yōu)！ 馬上咨詢
高性能藥物穩(wěn)定性試驗箱通過精準控制溫度、濕度、光照等環(huán)境參數(shù)，模擬藥品長期儲存條件，驗證其有效期及穩(wěn)定性。其核心原理涉及閉環(huán)控制、傳感器校準、安全聯(lián)鎖等技術(shù)，選型時需重點關(guān)注溫度范圍、控制精度、標準符合性及廠商技術(shù)能力，避免因設(shè)備誤差導致測試數(shù)據(jù)失效。
高性能試驗箱采用閉環(huán)PID控制，通過溫度/濕度傳感器（如PT100鉑電阻、電容式濕度傳感器）實時采集數(shù)據(jù)，與設(shè)定值對比后驅(qū)動加熱/制冷系統(tǒng)（如壓縮機、電加熱管）及加濕/除濕模塊（如超聲波加濕器、冷凝除濕）。采樣率通常≥1次/秒，分辨率達 ℃，確保動態(tài)響應(yīng)快速且無超調(diào)。
典型工況參數(shù)：
| 參數(shù) | 范圍 | 精度要求 | 失效風險 |
|---|---|---|---|
| 溫度 | 0-80℃（可擴展） | ± ℃（靜態(tài)） | 溫度波動導致降解加速 |
| 濕度 | 10%-95%RH | ±2%RH | 濕度超限引發(fā)結(jié)塊/水解 |
| 光照強度 | 0-5000Lux（可選） | ±5% | 光敏藥物活性降低 |
設(shè)備需符合GB/T 19530-2004安全條款，包括：
詢價模板：
| 驗收項 | 合格標準 |
|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載/滿載） |
| 濕度波動度 | ≤±3%RH |
| 報警功能 | 超溫/斷電后10秒內(nèi)觸發(fā) |
| 數(shù)據(jù)記錄 | 支持USB導出，時間戳準確 |
| 廠商/型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 | 價格區(qū)間 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安LX-80 | 0-80℃ | 10%-95%RH | 80L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)備份 | ￥85,000 |
| 賽默飛Herotherm | -20-70℃ | 20%-90%RH | 120L | ± ℃ | GB/T 19530 | 多段程序控制 | ￥120,000 |
| 艾德克斯EDS-50 | 5-65℃ | 30%-85%RH | 50L | ± ℃ | USP<1195> | 觸摸屏操作 | ￥65,000 |
Q1：如何選擇適合小批量藥品測試的試驗箱？
A：優(yōu)先選容積≤100L的機型，確保試樣間距≥5cm以利空氣循環(huán)，同時確認濕度控制范圍覆蓋藥品儲存條件（如40%RH±5%）。
Q2：試驗箱與恒溫恒濕箱的區(qū)別是什么？
A：藥物穩(wěn)定性試驗箱需符合ICH標準，具備光照控制、多段程序及安全聯(lián)鎖；恒溫恒濕箱通常用于工業(yè)環(huán)境模擬，精度要求較低。
Q3：設(shè)備校準周期多長？
A：建議每12個月校準一次，關(guān)鍵參數(shù)（如溫度均勻性）需由CNAS認可實驗室執(zhí)行。
Q4：進口與國產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A：進口設(shè)備（如賽默飛）精度更高但成本高30%-50%；國產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性價比高，需重點考察售后響應(yīng)速度。
Q5：試驗箱能否用于生物制品穩(wěn)定性測試？
A：需確認設(shè)備是否支持低溫（如2-8℃）及低濕度（≤10%RH）控制，部分機型需加裝CO2注入模塊。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請您向我說明測試要求，我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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