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隆安
2025-11-24 08:41:36
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
金華藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在高溫老化環(huán)境測(cè)試中具備高精度（± ℃）、強(qiáng)穩(wěn)定性（24小時(shí)波動(dòng)≤ ℃）及符合ICH/GMP標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，價(jià)格區(qū)間為8萬(wàn)–35萬(wàn)元/套，選型需重點(diǎn)關(guān)注溫度均勻性、濕度控制精度及安全聯(lián)鎖功能，采購(gòu)時(shí)需核查廠商資質(zhì)（如CNAS認(rèn)證）并嚴(yán)格履行FAT/SAT驗(yàn)收流程。
| 核心問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 是否好用 | 高精度（± ℃）、強(qiáng)穩(wěn)定性（24小時(shí)波動(dòng)≤ ℃），符合ICH Q1A標(biāo)準(zhǔn) |
| 價(jià)格區(qū)間 | 8萬(wàn)–35萬(wàn)元/套（依容積、精度、功能差異） |
| 關(guān)鍵選型參數(shù) | 溫度范圍（0–85℃）、濕度范圍（20%–95%RH）、容積（100L–2000L） |
| 推薦廠商篩選標(biāo)準(zhǔn) | CNAS認(rèn)證、5年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、提供FAT/SAT驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 |
| 避坑重點(diǎn) | 避免無(wú)安全聯(lián)鎖功能的低價(jià)設(shè)備，核查廠商是否具備計(jì)量校準(zhǔn)資質(zhì) |
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需模擬長(zhǎng)期存儲(chǔ)環(huán)境（如25℃/60%RH或40℃/75%RH），其核心參數(shù)直接影響測(cè)試結(jié)果的可靠性：
關(guān)鍵參數(shù)表
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效機(jī)理風(fēng)險(xiǎn) |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤± ℃（空載） | 溫度梯度超標(biāo)導(dǎo)致樣品降解速率失真 |
| 濕度控制精度 | ±3%RH（20%–95%RH范圍） | 濕度波動(dòng)引發(fā)藥品吸濕或結(jié)晶 |
| 采樣率 | ≥1次/秒 | 低采樣率遺漏瞬態(tài)溫濕度突變 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷水/斷電自動(dòng)保護(hù) | 無(wú)聯(lián)鎖功能可能引發(fā)設(shè)備損毀 |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A、GB/T 34394-2017 | 標(biāo)準(zhǔn)不符導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)無(wú)效 |
典型工況：
選型四步法：
選型對(duì)比表
| 型號(hào) | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-ST100 | 0–85℃ | 20%–95%RH | 100 | ± ℃ | ICH Q1A、GMP | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | |
| LA-ST500 | -20～150℃ | 10%–98%RH | 500 | ± ℃ | ASTM E145、ISO | 爆炸防護(hù)、多段編程 | 22 |
| Binder KBF720 | 0–100℃ | 10%–95%RH | 720 | ± ℃ | FDA 21 CFR Part 11 | 審計(jì)追蹤、電子簽名 | 35 |
步驟1：需求確認(rèn)
步驟2：技術(shù)協(xié)議簽訂
步驟3：FAT/SAT驗(yàn)收
步驟4：計(jì)量校準(zhǔn)
故障1：濕度顯示異常
故障2：溫度超調(diào)
維護(hù)周期表
| 項(xiàng)目 | 頻率 | 操作內(nèi)容 |
|---|---|---|
| 過(guò)濾器更換 | 每3個(gè)月 | 更換初效/中效過(guò)濾器 |
| 冷凝器清洗 | 每6個(gè)月 | 用壓縮空氣吹掃散熱片 |
| 傳感器校準(zhǔn) | 每年 | 委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行多點(diǎn)校準(zhǔn) |
Q1：金華藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱能否用于化妝品穩(wěn)定性測(cè)試？
A：可兼容，但需確認(rèn)濕度下限（化妝品測(cè)試常需10%RH），建議選擇LA-ST500型（濕度范圍10%–98%RH）。
Q2：進(jìn)口設(shè)備與國(guó)產(chǎn)設(shè)備的核心差異是什么？
A：進(jìn)口設(shè)備（如Binder）控制精度更高（± ℃），但國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）TCO低40%，且支持本地化快速服務(wù)。
Q3：設(shè)備運(yùn)行中突然斷電如何處理？
A：立即關(guān)閉總電源，待恢復(fù)供電后按《應(yīng)急操作指南》逐步重啟，避免溫度驟變導(dǎo)致樣品損壞。
因老化試驗(yàn)設(shè)備參數(shù)各異，為確保高效匹配需求，請(qǐng)您向我說(shuō)明測(cè)試要求，我們將為您1對(duì)1定制技術(shù)方案
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