導讀

四川藥品試驗箱價格受溫度范圍、容積、控制精度及附加功能影響，2025年主流型號價格區(qū)間為8萬-50萬元。用戶需結合試驗標準（如GB/T 36342-2018）、負載類型及安全聯(lián)鎖需求選型，避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致試驗失效。

目錄

1. 快速答案卡片
2. 試驗箱技術核心與選型邏輯
3. 四川地區(qū)主流廠商對比表
4. 采購全流程Checklist
5. FAQ
6. 外部參考

快速答案卡片

• 價格范圍：8萬-50萬元（2025年四川市場，容積50L-2000L）
• 關鍵參數(shù)：溫度范圍（-70℃~+300℃）、濕度范圍（10%RH~98%RH）、控制精度（± ℃）
• 推薦標準：GB/T 36342-2018《藥品包裝材料老化試驗方法》
• 避坑要點：要求廠商提供第三方校準證書，拒絕“參數(shù)模糊”報價

試驗箱技術核心與選型邏輯

1. 試驗目的與典型工況

藥品試驗箱用于模擬高溫、高濕、低溫等極端環(huán)境，驗證包裝材料（如玻璃瓶、鋁塑板）的阻隔性、密封性及化學穩(wěn)定性。典型失效模式包括：

• 高溫老化：塑料容器變形、膠塞粘連（參考中國藥包材協(xié)會2025年報告）
• 高濕滲透：片劑吸潮結塊（濕度控制需滿足ICH Q1A標準）
• 低溫脆化：橡膠塞斷裂（溫度均勻性要求≤±2℃）

2. 關鍵參數(shù)解析表

3. 選型決策流程

1. 明確試驗標準：確認是否需符合USP<671>（美國藥典）或GB/T 36342
2. 計算負載需求：單次試驗樣品體積≤箱體容積的60%（避免熱阻干擾）
3. 驗證控制方式：優(yōu)先選擇PID伺服控制（優(yōu)于傳統(tǒng)數(shù)顯儀表）
4. 要求廠商提供：
   • 第三方計量報告（如四川省計量測試研究院）
   • 關鍵部件清單（如法國泰康壓縮機、德國EBM風機）

4. 詢價模板

四川地區(qū)主流廠商對比表

采購全流程Checklist

1. 需求確認：填寫《試驗箱技術規(guī)格書》（含標準條款引用）
2. 技術協(xié)議：明確驗收標準（如溫度波動度≤± ℃）、違約責任
3. 報價對比：剔除“低價低配”方案（如用家用壓縮機替代工業(yè)級）
4. FAT驗收：
   • 檢查溫度傳感器校準證書
   • 運行72小時無故障測試
5. 安裝調(diào)試：確認接地電阻≤4Ω，壓縮空氣管路無泄漏
6. 計量校準：每年委托CNAS認可實驗室進行期間核查

FAQ

Q1：藥品試驗箱必須配濕度功能嗎？
A：若試驗標準涉及吸濕性測試（如ICH Q1A），必須配置。單純高溫老化可省略，但需注意環(huán)境濕度對樣品的影響。

Q2：如何判斷廠商報價是否虛標？
A：要求提供關鍵部件品牌（如壓縮機、控制器）及第三方校準報告。若報價低于市場均價30%，可能存在配置縮水。

Q3：試驗箱常見故障及處理？
A：

• 溫度超調(diào)：檢查PID參數(shù)或更換固態(tài)繼電器
• 濕度波動：清洗加濕器水槽，更換純凈水
• 制冷失效：檢查冷媒壓力（需專業(yè)人員操作）

Q4：四川地區(qū)推薦哪家計量機構？
A：四川省計量測試研究院（STIM），可提供CNAS認可的校準證書，周期5個工作日。

Q5：試驗箱維護周期是多久？
A：

• 每日：清潔冷凝器濾網(wǎng)
• 每月：檢查門封條密封性
• 每年：更換制冷系統(tǒng)干燥過濾器

外部參考

• 中國藥包材協(xié)會《藥品包裝材料老化試驗白皮書（2025）》
• 四川省計量測試研究院「環(huán)境試驗設備校準服務」欄目