

隆安
2025-11-19 10:32:13
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
河南地區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗箱生產(chǎn)廠家中,隆安老化實驗設(shè)備、鄭州科瑞儀器、洛陽恒溫科技位列前三,其設(shè)備符合ICH Q1A/Q1B標(biāo)準(zhǔn),具備高精度控制(± ℃)、安全聯(lián)鎖保護(hù)及多容積選項,適用于藥品長期穩(wěn)定性試驗、加速試驗及中間條件試驗。選型需重點關(guān)注溫度/濕度范圍、控制精度、負(fù)載能力及標(biāo)準(zhǔn)符合性,避免因參數(shù)虛標(biāo)或售后缺失導(dǎo)致測試失效。
| 關(guān)鍵問題 | 答案 |
|---|---|
| 河南TOP3廠商 | 隆安老化實驗設(shè)備、鄭州科瑞儀器、洛陽恒溫科技 |
| 核心參數(shù)范圍 | 溫度:-40℃~+150℃;濕度:10%~98%RH;精度:± ℃/±2%RH |
| 推薦容積選項 | 100L(小試)、300L(中試)、800L(量產(chǎn)) |
| 必備標(biāo)準(zhǔn) | ICH Q1A/Q1B、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 采購避坑點 | 拒絕無安全聯(lián)鎖設(shè)備、慎選低價低配機(jī)型、要求提供FAT/SAT報告 |
試驗?zāi)康?/strong>:模擬藥品在倉儲、運(yùn)輸中的溫濕度環(huán)境,驗證其有效期及穩(wěn)定性,避免因環(huán)境應(yīng)力導(dǎo)致活性成分降解或包裝失效。
典型工況:
關(guān)鍵參數(shù):
失效機(jī)理:
| 參數(shù) | 定義 | 行業(yè)要求 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | 箱內(nèi)各點溫差 | ≤± ℃(ICH Q1A強(qiáng)制條款) |
| 濕度波動度 | 設(shè)定值與實測值的最大偏差 | ≤±3%RH(藥品包裝材料測試) |
| 采樣率 | 數(shù)據(jù)記錄間隔 | ≥1次/分鐘(動態(tài)過程追蹤) |
| 分辨率 | 最小顯示單位 | 溫度 ℃/濕度 %RH |
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化實驗設(shè)備 | -40℃~+150℃ | 10%~98%RH | 100L/300L/800L | ± ℃/±2%RH | ICH Q1A/Q1B、ISO 188 | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、應(yīng)急制冷系統(tǒng) |
| 鄭州科瑞儀器 | -20℃~+85℃ | 20%~95%RH | 150L/400L | ± ℃/±3%RH | GB/T 10586-2006 | 多段編程、數(shù)據(jù)追溯 |
| 洛陽恒溫科技 | -10℃~+70℃ | 30%~80%RH | 200L/500L | ± ℃/±5%RH | ISO 9001 | 節(jié)能模式、手機(jī)APP報警 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度上升緩慢 | 加熱管老化 | 更換加熱管(型號:XX-200W) |
| 濕度顯示異常 | 濕度傳感器進(jìn)水 | 清潔傳感器并重新校準(zhǔn)(精度±1%RH) |
| 壓縮機(jī)頻繁啟停 | 制冷劑泄漏 | 查漏補(bǔ)焊并充注R404A制冷劑(5kg) |
Q1:藥品穩(wěn)定性試驗箱能否用于化妝品測試?
A:可兼容,但需確認(rèn)化妝品測試標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 11930)與設(shè)備參數(shù)匹配(如濕度上限需≥90%RH)。
Q2:如何驗證設(shè)備均勻性?
A:在空載狀態(tài)下,布置9個溫濕度傳感器(按GB/T 布局),運(yùn)行24小時后計算最大偏差。
Q3:二手設(shè)備能否購買?
A:慎選!需核查使用年限(>5年設(shè)備故障率提升40%)、維修記錄及原廠質(zhì)保轉(zhuǎn)移情況。
Q4:進(jìn)口品牌與國產(chǎn)設(shè)備的差異?
A:進(jìn)口品牌(如德國Binder)精度更高(± ℃),但價格是國產(chǎn)的2-3倍,且售后響應(yīng)慢(>72小時)。
Q5:設(shè)備停用期間如何維護(hù)?
A:每月通電1次(運(yùn)行2小時),清潔冷凝器灰塵,保持箱內(nèi)干燥(放置硅膠干燥劑)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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