

隆安
2025-11-19 10:05:33
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
南京地區(qū)用戶選購綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱時,需優(yōu)先關(guān)注設(shè)備是否符合ICH Q1A標(biāo)準,重點核查溫度均勻性(±1℃)、濕度控制精度(±2%RH)及安全聯(lián)鎖功能。建議通過本地化服務(wù)商(如隆安老化實驗設(shè)備)獲取技術(shù)方案,避免跨區(qū)域采購導(dǎo)致的維護滯后風(fēng)險。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 南京哪里有靠譜供應(yīng)商? | 隆安老化實驗設(shè)備(江寧區(qū))、藥明康德合作實驗室 |
| 關(guān)鍵選型參數(shù)? | 溫度范圍(0-70℃)、濕度(10-95%RH)、容積(≥500L) |
| 必須符合的標(biāo)準? | ICH Q1A、GB/T |
| 典型價格區(qū)間? | 8-25萬元(依配置浮動) |
典型工況需求:
藥品穩(wěn)定性測試需模擬長期存儲(25℃/60%RH)、加速老化(40℃/75%RH)及冷凍試驗(-20℃)。南京地區(qū)夏季濕度達80%以上,設(shè)備需具備強除濕能力,避免試樣吸潮變質(zhì)。
關(guān)鍵參數(shù)表:
| 參數(shù) | 技術(shù)要求 | 失效影響 |
|---|---|---|
| 溫度均勻性 | ≤±1℃(空載/滿載) | 試樣局部過熱導(dǎo)致降解 |
| 濕度波動 | ≤±2%RH | 片劑脆碎度異常 |
| 升溫速率 | ≥3℃/min | 試驗周期延長 |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫/斷電自動保護 | 試樣報廢風(fēng)險 |
選型決策流程:
詢價模板:
采購全流程Checklist:
風(fēng)險點:
高頻故障表:
| 故障現(xiàn)象 | 原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 濕度顯示偏差 | 傳感器老化 | 每年更換一次電容式濕度探頭 |
| 升溫緩慢 | 加熱管結(jié)垢 | 每月用無紡布清潔加熱元件 |
| 報警誤觸發(fā) | 接地不良 | 檢查設(shè)備接地線(截面積≥6mm2) |
維護清單:
| 型號 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積 | 控制精度 | 標(biāo)準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LA-800 | -20~70℃ | 10~95%RH | 800L | ± ℃ | ICH Q1A | 遠程監(jiān)控 |
| YW-500 | 0~65℃ | 20~90%RH | 500L | ±1℃ | GB/T 2423 | 審計追蹤 |
| XD-1200 | -15~60℃ | 15~85%RH | 1200L | ± ℃ | FDA 21 CFR | 數(shù)據(jù)備份 |
Q1:試驗箱濕度上不去怎么辦?
A:檢查加濕器水位(需≥2/3)、蒸汽管路是否堵塞,南京地區(qū)冬季需預(yù)熱加濕水至25℃以上。
Q2:如何驗證設(shè)備均勻性?
A:按GB/T 布置9點溫濕度傳感器,連續(xù)運行24小時,計算最大偏差值。
Q3:設(shè)備搬遷后需要重新校準嗎?
A:必須校準。運輸振動可能導(dǎo)致傳感器偏移,南京市計量院可提供上門服務(wù)(費用約2000元/次)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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