低溫強(qiáng)光藥品試驗(yàn)箱操作規(guī)程最新指南,低溫強(qiáng)光試驗(yàn)箱操作規(guī)范
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隆安
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2025-11-18 08:55:19
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內(nèi)容摘要:一、低溫強(qiáng)光藥品試驗(yàn)箱的核心功能與設(shè)計(jì)原理低溫強(qiáng)光藥品試驗(yàn)箱通過(guò)模擬極端環(huán)境(低溫、強(qiáng)光、濕度),加速藥品成分的降解反應(yīng),用于評(píng)估藥品在儲(chǔ)存或運(yùn)輸中的穩(wěn)定性。其核心設(shè)計(jì)包...
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一、低溫強(qiáng)光藥品試驗(yàn)箱的核心功能與設(shè)計(jì)原理
低溫強(qiáng)光藥品試驗(yàn)箱通過(guò)模擬極端環(huán)境(低溫、強(qiáng)光、濕度),加速藥品成分的降解反應(yīng),用于評(píng)估藥品在儲(chǔ)存或運(yùn)輸中的穩(wěn)定性。其核心設(shè)計(jì)包含三大模塊:
- 溫控系統(tǒng):采用PID算法實(shí)現(xiàn)-40℃至+80℃的精準(zhǔn)控溫,波動(dòng)范圍± ℃;
- 光照系統(tǒng):LED冷光源模擬D65標(biāo)準(zhǔn)光源,光強(qiáng)可調(diào)至10萬(wàn)Lux,避免熱輻射干擾;
- 濕度控制:超聲波加濕與冷凝除濕結(jié)合,濕度控制精度±3%RH。
隆安試驗(yàn)設(shè)備的專(zhuān)利技術(shù)通過(guò)獨(dú)立風(fēng)道設(shè)計(jì),解決了傳統(tǒng)設(shè)備溫度均勻性差的問(wèn)題,確保箱內(nèi)各點(diǎn)溫差≤ ℃,為藥品穩(wěn)定性測(cè)試提供可靠環(huán)境。
二、操作前準(zhǔn)備:安全與校準(zhǔn)雙保險(xiǎn)
環(huán)境檢查:
- 設(shè)備需放置在通風(fēng)、無(wú)強(qiáng)電磁干擾的實(shí)驗(yàn)室,周?chē)A(yù)留30cm散熱空間;
- 電源需配置獨(dú)立接地線,電壓波動(dòng)范圍±5%。
設(shè)備校準(zhǔn):
- 使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、光照計(jì)、濕度計(jì)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)(箱內(nèi)上中下層);
- 隆安試驗(yàn)設(shè)備提供免費(fèi)年度校準(zhǔn)服務(wù),用戶(hù)可登錄官網(wǎng)申請(qǐng)。
樣品預(yù)處理:
- 藥品需按實(shí)際包裝形式(瓶裝、袋裝、膠囊)放置,避免遮擋光照;
- 樣品量不超過(guò)箱體容積的70%,防止空氣流通受阻。
三、操作流程:五步標(biāo)準(zhǔn)化操作
參數(shù)設(shè)置:
- 通過(guò)7英寸觸摸屏輸入目標(biāo)溫度(-20℃)、光照強(qiáng)度(5萬(wàn)Lux)、濕度(45%RH);
- 設(shè)置試驗(yàn)周期(如72小時(shí)連續(xù)測(cè)試)及數(shù)據(jù)記錄間隔(每15分鐘一次)。
啟動(dòng)設(shè)備:
- 確認(rèn)門(mén)封條無(wú)破損后關(guān)閉箱門(mén),點(diǎn)擊“啟動(dòng)”鍵;
- 設(shè)備自動(dòng)進(jìn)入預(yù)熱階段(光照系統(tǒng)提前10分鐘開(kāi)啟)。
運(yùn)行監(jiān)控:
- 每2小時(shí)檢查一次溫度、濕度、光照數(shù)據(jù),異常時(shí)立即暫停試驗(yàn);
- 隆安試驗(yàn)設(shè)備支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)手機(jī)APP實(shí)時(shí)查看曲線圖。
試驗(yàn)結(jié)束:
- 試驗(yàn)完成后,設(shè)備自動(dòng)進(jìn)入待機(jī)狀態(tài),待溫度回升至室溫后開(kāi)門(mén)取樣;
- 取出樣品時(shí)需佩戴防靜電手套,避免污染。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出:
- 通過(guò)USB接口或局域網(wǎng)導(dǎo)出CSV格式數(shù)據(jù),使用隆安配套軟件生成分析報(bào)告。
四、安全注意事項(xiàng):規(guī)避五大風(fēng)險(xiǎn)
- 低溫防護(hù):操作時(shí)需佩戴防寒手套,避免皮膚直接接觸箱體金屬部分;
- 強(qiáng)光傷害:嚴(yán)禁直視光源,試驗(yàn)過(guò)程中箱門(mén)需保持關(guān)閉;
- 電氣安全:定期檢查電源線是否老化,禁止在潮濕環(huán)境下插拔插頭;
- 樣品泄漏:若藥品發(fā)生泄漏,立即關(guān)閉設(shè)備并使用專(zhuān)用吸附材料清理;
- 緊急停機(jī):長(zhǎng)按“急?!辨I3秒可強(qiáng)制斷電,恢復(fù)供電后需重新校準(zhǔn)。
隆安試驗(yàn)設(shè)備的箱體采用304不銹鋼內(nèi)膽,耐腐蝕性強(qiáng),且配備漏電保護(hù)裝置,將安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低。
五、維護(hù)與保養(yǎng):延長(zhǎng)設(shè)備壽命的秘訣
日常清潔:
- 每周用軟布擦拭箱內(nèi)冷凝器,避免灰塵堵塞影響散熱;
- 每月清洗加濕水槽,防止水垢堆積導(dǎo)致濕度失控。
季度檢修:
- 檢查壓縮機(jī)運(yùn)行噪音,異常時(shí)需更換潤(rùn)滑油;
- 校驗(yàn)光照傳感器,確保光強(qiáng)測(cè)量誤差≤5%。
年度大保:
- 更換制冷系統(tǒng)過(guò)濾器,檢查冷媒壓力;
- 隆安試驗(yàn)設(shè)備提供原廠備件,避免使用非標(biāo)配件導(dǎo)致故障。
六、常見(jiàn)問(wèn)題解析:快速排除故障
Q:溫度無(wú)法降至設(shè)定值
A:檢查冷凝器是否結(jié)霜,或壓縮機(jī)是否頻繁啟停(需聯(lián)系隆安售后)。
Q:光照強(qiáng)度不穩(wěn)定
A:清潔LED燈板表面灰塵,或更換老化燈珠(隆安設(shè)備支持單燈模塊更換)。
Q:濕度顯示異常
A:校準(zhǔn)濕度傳感器,或檢查加濕水箱水位是否過(guò)低。

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