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隆安
2025-11-14 14:57:51
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老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價(jià)格，品質(zhì)售后雙保障，廠家直供價(jià)更優(yōu)！ 馬上咨詢
| 問(wèn)題 | 答案 |
|---|---|
| 三箱藥品試驗(yàn)箱核心參數(shù)？ | 溫度范圍-70℃~+200℃，均勻性± ℃，分辨率 ℃，安全聯(lián)鎖（超溫/斷電） |
| 選型時(shí)必須檢查哪些標(biāo)準(zhǔn)？ | ICH Q1A、GB/T 、ASTM E145 |
| 價(jià)格區(qū)間與影響因素？ | 5萬(wàn)~30萬(wàn)元，受容積、精度、品牌影響 |
| 常見故障及處理？ | 傳感器漂移（校準(zhǔn)）、加熱管失效（更換）、通訊中斷（檢查線路） |
| 維護(hù)周期建議？ | 每3個(gè)月清潔風(fēng)道，每年更換濾網(wǎng)，每2年校準(zhǔn)溫度傳感器 |
三箱藥品試驗(yàn)箱用于模擬藥品在高溫、高濕、光照等極端環(huán)境下的穩(wěn)定性，驗(yàn)證包裝材料、活性成分的降解速率。典型工況包括：
| 參數(shù) | 說(shuō)明 | 重要性 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | -70℃~+200℃，覆蓋藥品極端儲(chǔ)存條件 | ★★★★★ |
| 溫度均勻性 | ≤± ℃，避免局部過(guò)熱導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差 | ★★★★☆ |
| 控制方式 | 伺服PID控制，響應(yīng)速度≤ 秒 | ★★★★☆ |
| 安全聯(lián)鎖 | 超溫報(bào)警、斷電保護(hù)、門鎖互鎖 | ★★★★★ |
| 采樣率 | ≥1次/秒，記錄溫濕度瞬時(shí)值 | ★★★☆☆ |
詢價(jià)模板：
| 廠商名稱 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項(xiàng)（L） | 控制精度 | 符合標(biāo)準(zhǔn) | 附加特性 | 價(jià)格區(qū)間（萬(wàn)元） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安老化設(shè)備 | -70℃~+200℃ | 10%~98%RH | 100~2000 | ± ℃ | ICH Q1A、GB/T | 遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯 | 8~25 |
| 上海林頻儀器 | -40℃~+150℃ | 20%~95%RH | 150~1000 | ± ℃ | ASTM E145、ISO 13408 | 應(yīng)急停機(jī)按鈕、多語(yǔ)言界面 | 6~18 |
| 重慶四達(dá)試驗(yàn)設(shè)備 | -60℃~+180℃ | 15%~90%RH | 200~1500 | ± ℃ | JIS Z 8703、MIL-STD | 防爆設(shè)計(jì)、獨(dú)立溫區(qū) | 10~28 |
| 階段 | 任務(wù) | 交付物 |
|---|---|---|
| 需求階段 | 確認(rèn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、試樣尺寸、預(yù)算范圍 | 技術(shù)需求書 |
| 技術(shù)協(xié)議 | 明確溫度均勻性、安全聯(lián)鎖、校準(zhǔn)周期等條款 | 雙方簽字的技術(shù)協(xié)議 |
| 報(bào)價(jià)階段 | 對(duì)比3家以上廠商報(bào)價(jià)，關(guān)注維保條款 | 報(bào)價(jià)單及配置清單 |
| FAT/SAT | 工廠驗(yàn)收（FAT）：檢查設(shè)備運(yùn)行、報(bào)警功能；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收（SAT）：模擬測(cè)試 | FAT/SAT報(bào)告 |
| 安裝調(diào)試 | 確認(rèn)設(shè)備水平度、電源接地、通風(fēng)條件 | 安裝調(diào)試記錄 |
| 驗(yàn)收 | 連續(xù)運(yùn)行72小時(shí)，溫度波動(dòng)≤± ℃，均勻性≤± ℃ | 驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及計(jì)量證書 |
| 計(jì)量 | 每年由第三方機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，出具CNAS報(bào)告 | 校準(zhǔn)證書 |
| 維保 | 每季度巡檢，更換易損件（如加熱管、傳感器） | 維保記錄 |
Q1：三箱藥品試驗(yàn)箱與單箱有何區(qū)別？
A：三箱可獨(dú)立控制溫濕度，支持多工況并行測(cè)試（如高溫+高濕、低溫+干燥），效率提升3倍；單箱僅能單一工況運(yùn)行，適用于簡(jiǎn)單測(cè)試。
Q2：設(shè)備報(bào)“超溫故障”如何處理？
A：立即停機(jī)檢查加熱管是否短路、通風(fēng)口是否堵塞；復(fù)位后空載運(yùn)行24小時(shí)，確認(rèn)溫度控制正常后再投入使用。
Q3：如何驗(yàn)證設(shè)備均勻性？
A：按GB/T 標(biāo)準(zhǔn)，在工作室均布9個(gè)測(cè)溫點(diǎn)，運(yùn)行至穩(wěn)定狀態(tài)后記錄1小時(shí)數(shù)據(jù)，計(jì)算最大溫差。
Q4：進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)設(shè)備如何選擇？
A：進(jìn)口設(shè)備（如德國(guó)Binder）精度高但價(jià)格貴（30萬(wàn)+），適合高要求研發(fā)；國(guó)產(chǎn)設(shè)備（如隆安）性價(jià)比高，滿足GMP常規(guī)測(cè)試需求。
Q5：試驗(yàn)箱能否用于生物制品測(cè)試？
A：需選配無(wú)菌過(guò)濾裝置及VHP滅菌功能，并符合《中國(guó)藥典》2025版無(wú)菌檢查要求。
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