

隆安
2025-11-14 14:52:27
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老化房、試驗箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家
隆安老化設(shè)備25生產(chǎn)廠家直銷價格,品質(zhì)售后雙保障,廠家直供價更優(yōu)! 馬上咨詢
寧波作為長三角工業(yè)重鎮(zhèn),聚集了多家具備GMP/ISO 17025認證的藥品穩(wěn)定性試驗箱制造商,其設(shè)備在溫度均勻性(± ℃)、濕度控制(±2%RH)及長期運行穩(wěn)定性方面表現(xiàn)突出。用戶選型時需重點關(guān)注負載能力、安全聯(lián)鎖設(shè)計及標準符合性,避免因參數(shù)虛標或維護缺失導致測試數(shù)據(jù)失效。
| 問題 | 答案 |
|---|---|
| 寧波靠譜廠商推薦 | 隆安、博科、華測(均通過CNAS認證) |
| 核心參數(shù)優(yōu)先級 | 溫度均勻性 > 濕度控制精度 > 安全聯(lián)鎖設(shè)計 |
| 典型價格區(qū)間 | 8-50萬元(依容積/精度分檔) |
| 必須符合的標準 | ICH Q1A、GB/T 10586-2006、ISO 188 |
| 維護周期建議 | 每3個月校準溫濕度傳感器,每6個月檢查制冷系統(tǒng) |
試驗?zāi)康?/strong>:模擬藥品在長期儲存(加速/中間/實際條件)中的物理/化學穩(wěn)定性,驗證包裝材料耐候性及有效成分降解速率。
典型工況:
關(guān)鍵失效機理:
安全聯(lián)鎖設(shè)計:
步驟1:明確測試需求
步驟2:核心參數(shù)對比
| 參數(shù) | 解釋 | 推薦值 |
|---|---|---|
| 溫度范圍 | 最低工作溫度至最高工作溫度 | -20℃~85℃(藥品常用0~60℃) |
| 濕度范圍 | 相對濕度控制下限至上限 | 10%~95%RH(無冷凝) |
| 控制精度 | 設(shè)定值與實際值的偏差 | 溫度± ℃,濕度±2%RH |
| 采樣率 | 傳感器數(shù)據(jù)采集頻率 | ≥1次/秒 |
步驟3:詢價模板
| 廠商 | 溫度范圍 | 濕度范圍 | 容積選項 | 控制精度 | 符合標準 | 附加特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 隆安 | -20℃~85℃ | 10%~95%RH | 100L~2000L | ± ℃ | ICH Q1A、ISO 188 | 遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng) |
| 博科 | -40℃~150℃ | 5%~98%RH | 80L~1500L | ± ℃ | GB/T 10586、FDA 21CFR | 應(yīng)急制冷、多語言界面 |
| 華測 | 0℃~70℃ | 20%~80%RH | 200L~1000L | ± ℃ | ISO 17025 | 防爆設(shè)計、手機APP控制 |
| 故障現(xiàn)象 | 可能原因 | 解決方案 |
|---|---|---|
| 溫度波動超標 | 傳感器老化、加熱管接觸不良 | 更換PT100傳感器,緊固加熱管接線端子 |
| 濕度顯示異常 | 濕布老化、加濕器水垢堆積 | 更換濕布,用檸檬酸清洗加濕器水箱 |
| 壓縮機頻繁啟停 | 制冷劑泄漏、冷凝器積塵 | 查漏補焊,清潔冷凝器翅片 |
Q1:如何判斷廠商是否具備資質(zhì)?
A:要求提供CNAS實驗室認可證書(編號可在中國合格評定國家認可委員會官網(wǎng)驗證)及近3年藥品穩(wěn)定性試驗箱型式試驗報告(如浙江省計量科學研究院出具)。
Q2:試驗箱容積如何選擇?
A:按試樣總體積的 倍預留空間。例如,測試100盒藥品(單盒體積 ),需選擇≥75L的試驗箱。
Q3:是否需要配備獨立溫濕度記錄儀?
A:建議配置。設(shè)備自帶記錄儀可能存在數(shù)據(jù)篡改風險,獨立設(shè)備(如Fluke 1529)可提供第三方驗證數(shù)據(jù)。
因老化試驗設(shè)備參數(shù)各異,為確保高效匹配需求,請您向我說明測試要求,我們將為您1對1定制技術(shù)方案
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