典型工況關(guān)鍵參數(shù)：

• 負(fù)載容量：單層擱板承重≥20kg（藥品包裝箱常用尺寸≤500×500mm）
• 光照系統(tǒng)：氙弧燈（全光譜模擬）或熒光紫外燈（UVA/UVB分頻控制）
• 溫度控制：伺服電機驅(qū)動，精度±1℃，分辨率 ℃
• 安全聯(lián)鎖：超溫報警、門鎖互鎖、急停按鈕（符合GB 安全條款）

參數(shù)解釋表：

選型決策流程

步驟1：明確試驗需求

• 樣品類型：片劑/膠囊/注射液（影響試樣架設(shè)計）
• 測試周期：短期加速試驗（72h）或長期穩(wěn)定性（6個月）
• 合規(guī)要求：FDA/EMA/NMPA法規(guī)差異（如NMPA要求近紫外能量單獨計量）

步驟2：參數(shù)匹配

步驟3：詢價模板

采購全流程Checklist

1. 需求確認(rèn)：填寫《試驗條件確認(rèn)表》（含樣品尺寸、測試標(biāo)準(zhǔn)）
2. 技術(shù)協(xié)議：明確驗收指標(biāo)（如光照均勻度≤12%）、質(zhì)保期（≥2年）
3. 報價對比：重點核查光源壽命（氙燈≥1500h）、控制軟件功能（是否支持多段程序）
4. FAT/SAT：
   • FAT（工廠驗收）：連續(xù)運行72h，記錄溫度/光照波動曲線
   • SAT（現(xiàn)場驗收）：模擬實際工況，驗證安全聯(lián)鎖功能
5. 計量校準(zhǔn)：每年由第三方機構(gòu)（如CNAS認(rèn)可實驗室）出具校準(zhǔn)證書

5. 選型對比表

6. 常見故障與維護

故障1：光照強度衰減

• 原因：氙燈老化（壽命到期）或濾光片污染
• 解決：更換氙燈（需專業(yè)校準(zhǔn)），清潔濾光片（無塵布+酒精）

故障2：溫度超調(diào)

• 原因：伺服驅(qū)動器參數(shù)錯亂或加熱管接觸不良
• 解決：重置PID參數(shù)，檢查加熱管接線

維護清單：

• 每月：清潔進風(fēng)口濾網(wǎng)
• 每季度：校驗溫度傳感器（使用標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻）
• 每年：更換氙燈（按實際使用小時數(shù)）

7. FAQ

Q1：如何判斷廠商是否靠譜？

核查三證：ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO 17025校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可、環(huán)境模擬設(shè)備生產(chǎn)許可證（如蘇制械許）。參考案例：2025年某藥企因采購無證設(shè)備導(dǎo)致GMP檢查不通過。

Q2：國產(chǎn)與進口設(shè)備如何選擇？

國產(chǎn)設(shè)備（如重慶四達）性價比高，但進口設(shè)備（如美國Q-Lab）在光譜匹配度、軟件功能上更優(yōu)。若測試標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格（如FDA申報），優(yōu)先選進口。

Q3：試驗箱能否用于化妝品穩(wěn)定性測試？

可兼容，但需調(diào)整光照參數(shù)（化妝品測試通常要求UVA波段占比≥60%）。需在技術(shù)協(xié)議中明確光譜分布要求。

8. 外部參考

• 中國食品藥品檢定研究院：《藥品光穩(wěn)定性試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》欄目
• ASTM國際標(biāo)準(zhǔn)組織：ASTM G154《非金屬材料熒光紫外暴露》欄目