• 溫度范圍：常溫+30℃至200℃（藥品穩(wěn)定性測(cè)試常用60℃/75℃）。
• 負(fù)載要求：?jiǎn)螌訑R板承重≥50kg，試樣尺寸需適配標(biāo)準(zhǔn)藥包（如100mm×100mm）。
• 控制方式：伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)風(fēng)道循環(huán)，避免液壓系統(tǒng)油污污染樣品。

關(guān)鍵參數(shù)解析表

選型決策流程圖

1. 明確需求：測(cè)試藥品類型（片劑/注射劑）、溫濕度組合、周期。
2. 參數(shù)匹配：根據(jù)GB/T 選擇溫度范圍，預(yù)留20%余量。
3. 廠商評(píng)估：要求提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告（如CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室）。
4. 實(shí)地考察：檢查風(fēng)道設(shè)計(jì)、加熱元件材質(zhì)（建議進(jìn)口鎳鉻合金）。

詢價(jià)模板

5. 鄭州主流廠商對(duì)比表

6. 采購(gòu)全流程Checklist

1. 需求確認(rèn)：聯(lián)合研發(fā)、質(zhì)量部門(mén)制定技術(shù)規(guī)格書(shū)。
2. 技術(shù)協(xié)議：明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如均勻性測(cè)試點(diǎn)位圖）、違約責(zé)任。
3. 報(bào)價(jià)對(duì)比：剔除低價(jià)低質(zhì)廠商（如未標(biāo)注加熱元件品牌）。
4. FAT/SAT：
   • FAT：檢查溫度曲線、報(bào)警功能。
   • SAT：模擬實(shí)際負(fù)載運(yùn)行72小時(shí)。
5. 安裝驗(yàn)收：核查接地電阻、壓縮空氣管路密封性。
6. 計(jì)量校準(zhǔn)：每年由省級(jí)計(jì)量院出具報(bào)告（如河南省計(jì)量科學(xué)研究院）。

7. 驗(yàn)收與校準(zhǔn)清單

• 溫度驗(yàn)證：9點(diǎn)布點(diǎn)法，記錄升溫/降溫速率。
• 安全功能：模擬超溫（如設(shè)定150℃，實(shí)際觸發(fā)151℃報(bào)警）。
• 數(shù)據(jù)完整性：檢查歷史記錄是否可追溯至啟動(dòng)時(shí)間。

8. 常見(jiàn)故障與維護(hù)

• 故障1：溫度波動(dòng)大
  • 原因：風(fēng)道積塵、加熱管老化。
  • 解決：每季度清理風(fēng)道，更換加熱管（建議儲(chǔ)備備件）。
• 故障2：濕度顯示異常
  • 原因：傳感器進(jìn)水、加濕器結(jié)垢。
  • 解決：使用蒸餾水，每月清洗加濕桶。

9. FAQ

Q1：藥品試驗(yàn)箱能否用于醫(yī)療器械測(cè)試？
A：需確認(rèn)設(shè)備是否符合YY/T 0681標(biāo)準(zhǔn)，部分醫(yī)療器械需額外通過(guò)生物相容性測(cè)試。

Q2：高溫測(cè)試中樣品爆炸怎么辦？
A：選擇帶防爆門(mén)的型號(hào)（如隆安LSH-800E），箱體材質(zhì)需為304不銹鋼。

Q3：如何驗(yàn)證廠商提供的均勻性數(shù)據(jù)？
A：要求提供第三方檢測(cè)報(bào)告（如SGS），或自行使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)（如Fluke 5627）復(fù)測(cè)。

10. 外部參考

• 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院：《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)范》
• 國(guó)家藥典委員會(huì)：《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》