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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱zsw(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)優(yōu)選設(shè)備 )

內(nèi)容摘要：1. 導(dǎo)讀2. 目錄快速答案卡片試驗(yàn)箱ZSW的核心應(yīng)用與失效機(jī)理關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)與選型決策流程選型對(duì)比表：主流品牌橫評(píng) 采購(gòu)全流程Checklist 常見(jiàn)故障...

老化房、試驗(yàn)箱、老化箱/柜 > 生產(chǎn)廠家

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1. 導(dǎo)讀

問(wèn)題	答案
ZSW試驗(yàn)箱核心用途	藥品加速老化、長(zhǎng)期穩(wěn)定性、包裝密封性測(cè)試
關(guān)鍵選型參數(shù)	溫度范圍（-40℃~+150℃）、濕度范圍（10%~98%RH）、控制精度（± ℃）
必查標(biāo)準(zhǔn)	ICH Q1A(R2)、GB/T （包裝運(yùn)輸）、ISO 188（高分子材料老化）
采購(gòu)避坑點(diǎn)	拒絕“參數(shù)虛標(biāo)”廠商，要求提供第三方校準(zhǔn)報(bào)告

應(yīng)用場(chǎng)景：

失效機(jī)理：

參數(shù)	說(shuō)明	典型值	選型優(yōu)先級(jí)
溫度范圍	最低溫~最高溫	-40℃~+150℃	★★★★★
濕度范圍	相對(duì)濕度	10%~98%RH	★★★★
控制精度	溫度波動(dòng)	± ℃	★★★★
負(fù)載能力	試樣總質(zhì)量	≤50kg	★★★
安全聯(lián)鎖	超溫/斷電保護(hù)	獨(dú)立雙回路	★★★★★

明確試驗(yàn)需求：
- 藥品類(lèi)型（固體/液體/生物制品）→ 確定溫濕度范圍。
- 試樣尺寸（如100mm×100mm藥板）→ 計(jì)算所需容積（建議預(yù)留30%余量）。
驗(yàn)證廠商資質(zhì)：
- 要求提供ISO 17025實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)證書(shū)（如中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院2025年報(bào)告）。
簽訂技術(shù)協(xié)議：
- 明確參數(shù)允許偏差（如溫度均勻性≤2℃）、故障響應(yīng)時(shí)間（≤4小時(shí)）。

品牌	溫度范圍	濕度范圍	容積（L）	控制精度	附加特性	價(jià)格（萬(wàn)元）
隆安	-40℃~+150℃	10%~98%RH	800	± ℃	獨(dú)立制冷回路	28~35
賽默飛	-20℃~+70℃	20%~80%RH	500	± ℃	遠(yuǎn)程監(jiān)控	45~52
重慶四達(dá)	-30℃~+120℃	15%~95%RH	1000	±1℃	應(yīng)急制冷	22~28

需求確認(rèn)：填寫(xiě)《試驗(yàn)箱技術(shù)需求表》（含溫濕度、負(fù)載、標(biāo)準(zhǔn)）。
技術(shù)協(xié)議：明確驗(yàn)收指標(biāo)（如溫度均勻性測(cè)試方法）、違約責(zé)任。
FAT/SAT：
- FAT（工廠驗(yàn)收）：檢查制冷系統(tǒng)泄漏率（≤ 年）。
- SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收）：運(yùn)行72小時(shí)無(wú)故障，數(shù)據(jù)記錄間隔≤1分鐘。
計(jì)量校準(zhǔn)：每年由CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)（如上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院）。